Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
МЫ РАДЫ ВАМ ПОМОЧЬ
Юр-поддержка населения > работа > Как получить лицензию на производство лекарственных средств

Как получить лицензию на производство лекарственных средств

Адрес страницы и техническая информация о вашем браузере будут сохранены автоматически. Кернинг Стандартный Средний Большой. О Министерстве. Национальные проекты. Открытое Министерство.

Уважаемые друзья! Посетив наш сайт Вы узнаете много познавательной информации решения юридических вопросов.

Но если Вы хотите узнать ответ конкретно Вашей проблемы, мы также сможем вам помочь. Обращайтесь в форму онлайн-консультанта, наши специалисты по юриспруденции в максимально короткий срок ответят Вам четко и по существу.

Консультация предоставляется БЕСПЛАТНО !

Содержание:

8-800-100-1351

Лицензия на производство лекарственных средств выдается предприятиям, которые занимаются производством, хранением и реализацией:. Лицензирование осуществляется на основании части 2 статьи 45 Федерального закона от Лицензирующий орган — Министерство промышленности и торговли в части производства лекарств для медицинского применения , Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в части выпуска лекарств для ветеринарного применения.

Мы ценим ваше время, поэтому готовы дополнительно помочь вам в подборе зданий, сооружений, помещений, технологического и испытательного оборудования, разработать промышленные регламенты, разработать и внедрить фармацевтическую систему качества. В наших силах также осуществить подбор обладающих необходимым образованием и стажем работников, оказать помощь с аттестацией и повышением квалификации сотрудников.

Для получения подробной консультации вы можете оставить заявку, и мы перезвоним вам в самое ближайшее время. Лицензия на производство лекарственных средств Лицензия на геодезические и картографические работы Лицензия на фармацевтическую деятельность Лицензия на пользование недрами Лицензия на осуществление маркшейдерской деятельности.

Примечание при необходимости. Лицензия на производство лекарственных средств выдается предприятиям, которые занимаются производством, хранением и реализацией: Фармацевтических субстанций медицинского применения, полученных методами: химического синтеза, биотехнологического синтеза, выделения из химического сырья, выделения из источников биологического, животного происхождения, выделения из источников растительного происхождения.

Стерильных и нестерильных лекарственных препаратов медицинского применения с указанием группы препараты иммунобиологические медицинские, препараты, содержащие сильнодействующие вещества, препараты, содержащие высокотоксичные вещества, препараты крови, получаемые из крови человека, биологические лекарственные препараты; препараты гомеопатические, препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья, препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство с указанием конкретной лекарственной формы.

Медицинских газов медицинского применения с указанием лекарственной формы. Лекарственных средств медицинского применения с указанием стадии технологического процесса Субстанций для ветеринарного применения получаемых методами химического синтеза, биотехнологического синтеза, выделения из химического сырья, выделения из источников биологического, животного происхождения, выделения из источников растительного происхождения.

Стерильных и нестерильных препаратов ветеринарного применения с указанием лекарственной формы. Лицензия на работу с отходами. Лицензия ФСБ. Лицензия на работу с авиационной техникой. Лицензия ВВТ. Лицензия на лом металлов. Сопровождение в торгах и закупках по фз и фз. Другие услуги. Лицензия на производство лекарственных средств. Лицензия на геодезические и картографические работы.

Лицензия на фармацевтическую деятельность. Лицензия на пользование недрами. Лицензия на осуществление маркшейдерской деятельности. Лицензия на образовательную деятельность. Лицензия на букмекерскую деятельность. Лицензия на продажу оружия и боеприпасов. Лицензия на метеорологию.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензии, разрешения, документы, требования. Планируете начать фармацевтическую деятельность? Тогда вам необходима соответствующая лицензия. Как ее получить — узнайте из инструкции от MBM.

Сроки получения и стоимость медицинской лицензии могут варьироваться в зависимости от вида фармацевтической лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации специалистов. Срок действия фармацевтических лицензий Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения является бессрочной без ограничения срока действия.

Результат: право ведения лицензируемой деятельности. Производство лекарственных средств подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Организации, которые не являются производителями лекарств, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Лицензия Министерства промышленности и торговли на право производства лекарственных средств.

Лицензия на производство лекарственных средств

Стоимость лицензии на производство лекарственных средств при условии соответствия лицензионным требованиям составляет рублей. Лицензионный сбор: рублей. Результатом наших юридических услуг становится получение лицензии на производство лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. Учредительные документы устав; учредительный договор; протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора. Регистрационные документы свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица; свидетельство о постановке на учет в налоговом органе; свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений. Коды статистики письмо Госкомстата. Документы, подтверждающие согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие, о соответствии производства лекарственных средств например, медицинского кислорода требованиям санитарных правил. Документы, подтверждающие наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения

Главная Документы Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности Подготовлены редакции документа с изменениями, не вступившими в силу. Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности.

В соответствии с законодательством Украины на производство лекарственных средств субъект осуществления указанной деятельности обязательно должен получить лицензию.

Стоимость оформления лицензии на производство лекарственных средств: от 60 рублей в зависимости от пакета документов. Государственная пошлина : рублей — Предоставление лицензии. Территория действия лицензии: на территории того субъекта Российской Федерации, где было получена лицензия. Заявление о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения Заявление о предоставлении дубликата лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения Заявление о предоставлении копии лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения Заявление о прекращении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения Заявление о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения.

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Лицензия на производство лекарств выдается организациям, занимающимся производством лекарственных препаратов на территории РФ. Компании, не изготавливающие, но поставляющие препараты в аптеки и медицинские учреждения, должны оформлять лицензию на фармацевтическую деятельность. Портал Sertiki. Мы предлагаем клиентам:.

Адрес страницы и техническая информация о вашем браузере будут сохранены автоматически. Кернинг Стандартный Средний Большой. О Министерстве. Национальные проекты. Открытое Министерство. Противодействие коррупции.

Лицензирование

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:. Сформировать печатную форму заявления. Скачать файл doc.

Лицензия на производство медикаментов, лицензия на производство лекарств, производство лекарственных средств, как получить лицензию на.

Лицензия на производство лекарственных средств выдается предприятиям, которые занимаются производством, хранением и реализацией:. Лицензирование осуществляется на основании части 2 статьи 45 Федерального закона от Лицензирующий орган — Министерство промышленности и торговли в части производства лекарств для медицинского применения , Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в части выпуска лекарств для ветеринарного применения. Мы ценим ваше время, поэтому готовы дополнительно помочь вам в подборе зданий, сооружений, помещений, технологического и испытательного оборудования, разработать промышленные регламенты, разработать и внедрить фармацевтическую систему качества. В наших силах также осуществить подбор обладающих необходимым образованием и стажем работников, оказать помощь с аттестацией и повышением квалификации сотрудников.

ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Постановлений Правительства РФ от Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемой юридическими лицами в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств". Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору далее - лицензирующие органы. Деятельность по производству лекарственных средств включает в себя работы по перечню согласно приложению.

Лицензия на производство лекарственных средств. Лицензирование производства лекарств.

Федеральным законом от 22 августа г. N ФЗ в статью 15 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января г. Статья Лицензирование производства лекарственных средств.

Телефон: 8 ;. Если у Вас возникли вопросы, звоните по тел.

За прошедшее время она зарекомендовала себя, как надежная и клиентоориентированная компания. Искренне надеемся на дальнейшее сотрудничество. Хочется отметить умение сотрудников проявить гибкость в оказании услуг, так же поддерживать уровень лояльности, качество работы, оперативность и организованность. Специалисты компании ООО "ИЕСофт" оперативно проводят консультации с клиентами и стараются подобрать оптимальную конфигурацию программного обеспечения с учетом требований заказчика.

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

Первый экземпляр квитанции выдается сдатчику изделий при преме вещей на хранение. Второй экземпляр хранится в ломбарде в течении 5 лет. И выдается сдатчику на руки в момент возврата ему его изделия. Третий экземпляр принадлежит исполнителю услуг для учета выручки. Применяется для учета выручки парикмахерских и салонов красоты. Данный вид БСО выглядит как один большой листок, отрывную часть которого вы должны отдать клиенту в момент оплаты ваших услуг, а вторая часть листка необходима для учета количества часов выработки мастером.

Для приобретения права собственности на квартиру до вступления в силу в году новых правил было необходимо недвижимое имущество зарегистрировать в БТИ. По новым правилам регистрировать право собственности необходимо в системе Укргосреестра. Такую процедуру сможет провести госрегистратор или же любой нотариус, который оформляет операцию с недвижимостью. Таким образом, процесс оформления права собственности значительно упростился.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: 4.2. Licensing and GMP: manufacturing authorisation applications
Комментариев: 3
  1. Ванда

    Полностью согласен с тобой, хорошо

  2. Галактион

    Браво, очень хорошая мысль

  3. tonrowat73

    Я думаю, что Вы не правы. Давайте обсудим это.

Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

© 2020 Юридическая консультация.